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浮游细菌采样器能更准确反映洁净室内的微生物浓度

发布日期: 2017-09-20
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   浮游细菌采样器根据颗粒撞击的原理,参照美国STA型浮游细菌采样器,研制成浮游细菌采样器,可直接测到1立方米空气体积中的细菌个数,有效地配合我国“GMP”规范的贯彻。该产品结构合理,技术性能指标在国内处地位,其中采样流量达到50L/min。
  
  浮游细菌采样器根据颗料撞击原理和等速采样理论设计,采样直接,采集口风速与洁净室内风速基本一致,浮游细菌采样器能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培养过程中,发生动态再水化过程,高速生长,从而更快得出结果。
  
  浮游细菌采样器在10万级的洁净车间进行装配。采用复合膜包装技术,良好的透气性与阻菌性能。浮游细菌采样器采用超声波焊接工艺,保证了密闭性和耐压性能。100%通过密闭性能测试。采用先进的伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;SAL≤10-6,符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求。所有产品均为无菌独立包装,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测。通过微生物截留,微生物促生长(灵敏度)及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠。滤膜:气泡点法、细菌截留率试验。无菌测试:14天培养周期,与欧美药典要求一致。
  
  浮游细菌采样器操作方法:
  
  使用前先用浸湿75%乙醇的医用脱脂棉花擦拭采样器表面、培养皿托座和采样头等位置,启动仪器空转运行不少于5min,使浮游细菌采样器中的残余消毒剂蒸发。根据洁净度级别设定采样量等参数,放入含培养基的培养皿,盖上多孔采样头,放置离地面0.8m--1.5m高度的水平面上,启动仪器直接采样。
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